2025年12月15日，上海市生物医药技术研究院科研团队潜心研究、自主研发的创新药“知柏清凉颗粒”、改良型新药“注射用左炔诺孕酮微球”同时获国家药品监督管理局药物临床试验批准，新药研发取得重大阶段性进展。

“知柏清凉颗粒”为上海市生物医药技术研究院联合复旦大学附属华东医院自主研发的1.1类中药创新药，获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书（2025LP03380）。

其源于华东医院临床经验方，由上海市生物医药技术研究院药械所生物分析测试组（质谱技术开发平台）团队历经长期实践积累研究而成，此药具有清热利湿、益气扶正之功效，用于治疗湿热潴留、正气衰败所致的慢性肾小球肾炎（膜性肾病）蛋白尿，具有显著功效。

知柏清凉颗粒系上海市生物医药技术研究院在中药创新药领域首次获批临床试验，在院创新药物研发历程中实现一次关键跨越。作为首个中药创新药研发，本品不仅是中医药传承创新的具体成果，也为后续系列新药研发奠定了坚实基础。该项目获得上海市科委“生物医药科技支撑专项”及我院“科技成果转化验证类项目暨省部级科研基地创新能力专项”的滚动资助。

“注射用左炔诺孕酮微球”为上海市生物医药技术研究院自主研发的2.2类改良型新药，获国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书（2025LP03384），标志着我国在长效避孕技术领域取得重大突破。

该药是一种以可生物降解聚合物为载体的长效缓释微球制剂，由该院药械所药物制剂研究组团队研发，得到盖茨基金会资助，还先后获得上海张江专项、上海市科委择优项目等支持，持续推进关键技术攻关与平台建设。目前，相关核心技术已同步提交中国发明专利及PCT国际专利申请，为产品全球化推广奠定基础。